SCADA

Sistemas de control de proceso

Desde el equipo de control hasta la supervisión de la línea de producción, nuestros sistemas SCADA (Supervisory Control And Data Acquisition) proporcionan completo control de la gestión a lo largo del ciclo de vida de la planta.

La Gestión de datos incluye:
• Tendencias
• Registros electrónicos
• Firmas electrónicas
• Gestión de Alarmas
• Auditorías
• Comprobación del ciclo de vida
• Visualización de manuales y documentación

 

Registros y firmas electrónicas

El software de los sistemas SCADA de control de proceso farmacéutico se configura generalmente en la plataforma validable WinCC Flexible. Otras plataformas (como A/B Rockwell, B&R/EUROTHERM) pueden ser utilizadas bajo requerimiento.

Cada usuario autorizado deberá iniciar la sesión mediante la digitalización de un ID de usuario y de una contraseña, la combinación es única, y puede ser cambiada por el usuario sobre la marcha.

Los sistemas de control BRAM-COR están diseñados para almacenar y mostrar datos reales por un largo periodo de tiempo. Diferentes necesidades deberán ser definidas por el cliente. Todo dato histórico puede ser exportado y guardado por el cliente como copia de seguridad de larga duración.

Todos los parámetros modificados por el cliente son almacenados y limitados; todos los parámetros y I/O (analógicos y digitales) del sistema pueden ser imprimidos en un resumen, permitiendo una asistencia más rápida de conformidad con 21 CFR PART 11. Inicio/parada de los modos de funcionamiento se registran en la auditoría. 

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Política de seguridad

Política de seguridad de acceso, de conformidad con 21 CFR PART 11, incluye tres diferentes niveles de acceso. 

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Los archivos pueden ser exportados

Los archivos de auditoría pueden ser exportados por el cliente a un USB o Ethernet.

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